技术平台

Technology platform

固态研究技术

Solid State Research Technology


 小分子化学药物的固态研究,近年在新药早期研发,临床前药物发现,成为国内外药学研究的热点。已上市的化学药物绝大多数以固态形式给药,其中又以晶体形式最为常见。不同的固体形态可以影响到药物的溶解度,生物利用度,稳定性,引湿性,粉体及流动性等特征,使药物 在人体内的溶解速度和吸收速度不同,进而影响到下游制剂的溶出和释放,从而决定其临床疗效和安全性。因此药物固态研究主要解决为候选药物分子找到最适合开发的固态形态,发现和选择优势晶型/盐型能够让药物研发事半功倍,进而降低药物研发风险;

 皇冠体育app固态研究技术平台拥有经验丰富的科研人员,可以为客户解决在CMC中出现的关于晶型以及结晶工艺方面相关的问题;

 平台配备了先进的仪器和设备,可以在新药研发过程提供固态技术研究(晶型/盐型/共晶筛选与系统研究,无定型制备与研究);药物分析检测(pKa、Log P、Log D、晶型分析、热分析、粉体性质、粒径、原料药或制剂中晶型的定性和定量开发与验证);单晶培养,结构解析;结晶工艺开发等服务;

 平台对物理化学性质和工程原理有深入的理解,可针对有晶型,颗粒度要求的API及中间体进行结晶工艺开发,利于车间物料分离操作,提高纯度;在生产放大过程中通过工艺控制晶型和粒度等,提高药物开发的成功率,加速推进药物上市。

 

 

技术平台设备