质量管理体系


优良的质量管理

皇冠体育app的质量管理体系贯穿于产品的整个生命周期,从研发到生产、从原料采购到产品生产、销售,各系统环节持续优化,结合CDMO、特色原料药的业务特点和国际跨国公司的严格要求,建立了符合全球行业标准的质量控制和cGMP质量体系。根据产品性质和GMP要求的不同,建立了GMP分级管理体系,既使产品质量得到保证,也使效率得到优化,为CDMO业务一站式服务提供强有力的支持,为获得大型跨国制药企业的持续订单、保持公司业绩的稳健增长提供了坚实的质量保证。

皇冠体育app的质量管理体系已被中国、欧洲、意大利、韩国、澳大利亚、巴西、日本等全球多个国家或地区监管机构的核查和认证,为优良产品的持续供应保驾护航。

 

质量理念

皇冠体育app承诺质量是我们的生命,我们所有的商业行为都严格遵从“关爱生命、维护健康”的价值观。

 

质量方针

皇冠体育app承诺质量是我们的生命。

我们所有的商业行为都严格遵从“关爱生命、维护健康”的价值观

采用运营和持续质量改进韬略,以建立基于风险管理的、严格的、科学的和系统化的质量保证体系。

不懈努力,符合并超越客户和法规的要求。提供高附加值的产品和服务,致力于成为世界优良的制药企业。

 

审计/认证

2000年以来,皇冠体育app先后顺利通过中国、美国、欧洲、巴西、意大利、墨西哥等国家或地区的监管机构检查或认证,并且成功通过全球客户多次的质量审计,获得客户对公司质量体系的高度认可。

10+

全球不同国家或地区监管机构检查

70+

顺利通过监管机构检查或认证


 

2000年至2022年期间接受的国内外不同国家或地区的监管机构检查或认证:

国家地区检查
认证次数

中国

45+

美国

7

欧洲

6

巴西

6

墨西哥

5

意大利

3

澳大利亚

2

日本

2

匈牙利

1

韩国

1