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小分子药物CDMO服务

Small Molecule Drugs CDMO Service


皇冠体育app向全球客户提供临床前 CMC(CHEMICAL MANUFACTURING AND CONTROL,化学成分生产和控制),临床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期,NDA(NEW DRUG APPLICATION 新药申请)至全球上市全产业链的一站式优质服务。

小分子药物CDMO服务

高效专业的全球小分子原料药研发团队

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1000 +

科研人员

(本数据截止2023年半年度)

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900 +

新药项目

科研人员

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29

商业化项目

科研人员

满足不同条件的中试生产能力

cGMP公斤级实验室

反应釜个数:43个

反应釜规模 :20 - 750L

不锈钢压力反应釜 19L

压力反应釜 :0.5 - 2.0L

不锈钢篮式离心机

臭氧发生器

cGMP实验室 (台州)

cGMP实验室 (台州)

反应釜个数:43个
反应釜规模 :20 - 750L 
不锈钢压力反应釜:19L 
压力反应釜:0.5 - 2.0L 
不锈钢篮式离心机    
臭氧发生器 

cGMP实验室 (美国)

cGMP实验室 (美国)

反应釜规模:72- 750L
不锈钢压力反应釜:19L
压力反应釜:0.5-2.0L
不锈钢篮式离心机
臭氧发生器
公斤级cGMP批次生产

cGMP实验室 (台州)

cGMP实验室 (台州)

反应釜个数:43个
反应釜规模 :20 - 750L 
不锈钢压力反应釜:19L 
压力反应釜:0.5 - 2.0L 
不锈钢篮式离心机    
臭氧发生器 

cGMP实验室 (美国)

cGMP实验室 (美国)

反应釜规模:72- 750L
不锈钢压力反应釜:19L
压力反应釜:0.5-2.0L
不锈钢篮式离心机
臭氧发生器
公斤级cGMP批次生产

中试车间 (台州)

中试车间 (台州)

生产车间: 8个 
反应釜个数:208个 
反应釜规模 :30 - 2,000L   
反应温度最高:250 ℃  
反应温度最低:- 80 ℃ 

中试车间 (杭州)

中试车间 (杭州)

生产车间: 8个 
反应釜个数:208个 
反应釜规模 :30 - 2,000L   
反应温度最高:250 ℃  
反应温度最低:- 80 ℃ 

中试车间

生产车间: 8个

反应釜个数:208个

反应釜规模 :30 - 2,000L

反应温度最高: 250 ℃

反应温度最低: - 80 ℃

满足不同需求的原料药商业化生产能力

多地布局优势产能,拥有50多条生产线,含大型专用车间、多功能车间以及中试车间, 满足公斤级到吨级不同规模的产品生产需求

配备符合cGMP要求的先进原料药生产设备,能够承接多种反应类型,包括高压脱氢反应、深冷反应等。已建立高活性生产设施,包括2条OEB-5生产线、6条OEB-4级生产线

生产基地配备包括DCS系统等自动化设施设备,实现温度控制、惰性气体保护物料传输等操作模块的自控化,同时为危险工艺配置了SIS系统,实现稳定、安全的智能化制造

生产能力

特殊反应能力

强大的氢化反应能力

▪ 氢化釜反应体积:100L-10,000L

超低温深冷反应能力

▪ 最低温度:-80°C
▪ 深冷釜反应体积:200L-2,000L

 

高温反应能力

▪ 最高350°C(高温反应) 

多样化的先进技术

▪ 安全的格氏反应
▪ 多种酶催化反应
▪ 产业化的连续化生产能力(克级→百公斤级→百吨级)